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仙琚制藥潑尼松龍片通過一緻性評價

美測 2022年07月06日

    (董秘辦)近日公司收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于潑尼松龍片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編号:2022B02592),公司潑尼松龍片通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價。

一、藥品基本信息

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二、藥品的其他(tā)相關情況

      潑尼松龍為(wèi)糖皮質(zhì)激素類藥物(wù),超生理(lǐ)量的糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多(duō)種藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng)。主要用(yòng)于過敏性與自身免疫性炎症性疾病,膠原性疾病。本公司潑尼松龍片(規格 5mg)于 1988年 05 月 31 日獲批上市,批準文(wén)号為(wèi):國(guó)藥準字 H33021098。