原料藥  中間體(tǐ)  雜質(zhì)定制開發  注冊申報  安(ān)全評估

                               （1）原料藥新(xīn)工藝的實驗室開發、中式放大、試産驗證，國(guó)内外注冊申報；

                               （2）原料藥現有工藝的二次提升：成本降低，成品質(zhì)量提升；

                               （3）國(guó)内外注冊申報、咨詢服務(wù)，包括國(guó)内外注冊資料的撰寫和審核，注冊發補的回複；

                               （4）安(ān)全風險評估：按照安(ān)全熱風險評估要求出具評估報告，協助企業完成安(ān)評相關熱風險評估；

                               （5）雜質(zhì)研究：合成定制客戶所需雜質(zhì)或分(fēn)離鑒定原料藥中間體(tǐ)的雜質(zhì)，提供雜質(zhì)合成記錄或分(fēn)離記錄和結 構鑒定報告，協助客戶分(fēn)析雜質(zhì)的來源和去向，制定标準；

                               （6）專利服務(wù)：協助客戶完成專利的撰寫、審核、申報。