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  • 半固體(tǐ)制劑研發工程師
    9-16k | 仙居縣,台州,浙江 | 碩士及以上 | 碩士兩年以上半固體(tǐ)制劑研發相關工作(zuò)經驗;博士應屆亦可(kě);
    仙琚仙琚
    應聘該職位 仙琚仙琚
    崗位職責
    1)負責半固體(tǐ)制劑部分(fēn)文(wén)獻及資料的檢索、查詢,協助制劑主管完成藥物(wù)制劑的處方組成、輔料使用(yòng)、處方工藝研究;根據領導制定的項目實施方案進行試驗。
    2)負責制劑室有關工藝研究、小(xiǎo)試、中試、生産交接過程,完成相關品種的中試試生産交接工作(zuò)。新(xīn)藥和仿制藥申報資料撰寫,原始記錄、批生産記錄的核對,應對現場考核,為(wèi)注冊申報給與支持協作(zuò)。
    3)制劑部門日常管理(lǐ)工作(zuò),包括監督管理(lǐ)原輔料、資料和記錄的歸類、整理(lǐ),負責檢查實驗原始記錄、整理(lǐ)實驗結果。
    4)負責相關試驗設備使用(yòng)SOP編寫、儀器的使用(yòng)維護、保養和運行記錄的監督,遵守制劑實驗室的各項工作(zuò)規程與規章制度。
    5)關注國(guó)内外醫(yī)藥市場的新(xīn)技(jì )術、新(xīn)産品的研究及産業化應用(yòng)的新(xīn)形勢、新(xīn)動态,參與拟訂新(xīn)藥的研究方向,以供上級參考。
    任職要求
    1、教育背景:藥物(wù)制劑相關專業;
    2、工作(zuò)經驗:碩士兩年以上半固體(tǐ)制劑研發相關工作(zuò)經驗;博士應屆亦可(kě);
    3、專業知識:掌握制劑相關知識,了解藥物(wù)研發注冊、GMP等方面知識,了解質(zhì)量研究、合成等方面知識;
    4、職業技(jì )能(néng):關注細節、問題解決、技(jì )術應用(yòng);
    5、職業素養:分(fēn)析判斷、誠信、拼搏、責任;
  • 生物(wù)發酵研發工程師
    8-12k | 仙居縣,台州,浙江 | 碩士及以上| 經驗不限,博士應屆畢業生亦可(kě);
    仙琚仙琚
    應聘該職位 仙琚仙琚
    崗位職責
    1、開展項目技(jì )術調研、文(wén)獻檢索、發酵工藝優化方案制訂和項目計劃表,跟蹤實施情況,及時向上級領導彙報; 2、按流程規範進行小(xiǎo)試工藝研究、中試放大,以及産品的上線(xiàn)試産、工藝驗證和工藝交接等工作(zuò),解決實驗中出現的問題; 3、審核項目進度報告和項目申報材料,撰寫申報材料中合成部分(fēn)相關内容; 4、分(fēn)析産品的相關文(wén)獻資料,完成研發過程中獨創性技(jì )術的專利撰寫和申請; 5、協助車(chē)間解決生産的技(jì )術問題,回複注冊部門關于注冊缺陷的問題,配合EHS部門進行風險評估和事故調查。
    任職要求
    1、教育背景:酶工程、生物(wù)工程、微生物(wù)工程等發酵相關專業; 2、工作(zuò)經驗:不限,博士應屆畢業生亦可(kě); 3、專業知識:具有紮實的發酵、微生物(wù)等專業技(jì )術知識; 4、職業技(jì )能(néng):能(néng)夠進行實驗室操作(zuò)和計算機操作(zuò),熟練閱讀英文(wén)文(wén)獻資料并進行文(wén)獻檢索,按照注冊法規獨立撰寫申報資料的發酵部分(fēn); 5、職業素養:積極主動,責任心強,細心嚴謹,具有較強的學(xué)習能(néng)力、分(fēn)析能(néng)力、較高的忠誠度和良好的書面表達能(néng)力。
  • 質(zhì)量檢測(QC)
    4-6k | 仙居縣,台州,浙江 | 大專及以上| 經驗不限
    仙琚仙琚
    應聘該職位 仙琚仙琚
    崗位職責
    負責對外購(gòu)物(wù)料、中間體(tǐ)、成品的檢測:取樣、檢驗及出具報告單,同時包括穩定性考察、庫存産品的定期複檢,嚴格執行有關的SMP和SOP,确保檢測結果的準确性,努力降低産品的質(zhì)量風險。
    任職要求
    任職要求:大專及以上,化工、藥學(xué)相關專業或從事過相關工作(zuò)。
  • 制劑工藝助工
    6-8k | 仙居縣,台州,浙江 |全日制本科(kē)及以上|一年以上工作(zuò)經驗
    仙琚仙琚
    應聘該職位 仙琚仙琚
    崗位職責
    1)定期和不定期進行生産工藝核查,确保工藝按标準執行;制定或修訂各産品的工藝規程及有關SMP和SOP;參與質(zhì)保參與車(chē)間技(jì )術人員解決生産過程産生的質(zhì)量技(jì )術異常問題和技(jì )術改進,審核車(chē)間編制的技(jì )術方案和報告
    2)組織對技(jì )術創新(xīn)課題的立項,跟蹤創新(xīn)課題月度進展和實施情況,負責項目資料的審閱和歸檔。
    3)承接新(xīn)産品技(jì )術轉移及上線(xiàn)
    4)負責工藝、清潔驗證及确認方案/報告的起草(cǎo)并歸檔;根據方案,負責實施前的培訓工作(zuò);參與驗證過程的調查、異常處理(lǐ);
    5)負責編制工藝/清潔驗證方案/報告模闆,并定期更新(xīn)培訓。負責驗證過程出現偏差的解決。
    任職要求
    1、教育背景:本科(kē)及以上或達到同等學(xué)曆; 2、工作(zuò)經驗:具有1年以上制藥技(jì )術相關工作(zuò); 3、專業知識:熟悉口服固體(tǐ)制劑或半固體(tǐ)制劑或複雜注射劑或吸入制劑生産
  • 原料藥進口注冊員
    5-10k | 仙居縣,台州,浙江 | 全日制本科(kē)及以上|2年以上相關工作(zuò)經驗
    仙琚仙琚
    應聘該職位 仙琚仙琚
    崗位職責
    1. 掌握注冊相關法規及技(jì )術指導原則,承擔對進口注冊産品資料的收集、審核、翻譯、撰寫、整理(lǐ)和申報工作(zuò); 2. 負責注冊檢驗用(yòng)材料和樣品的進口通關,提交檢驗申請,辦理(lǐ)進口藥品通關,協調推進檢驗; 3. 能(néng)夠與國(guó)外客戶、藥品監管機構進行有效的溝通,及時解決藥品注冊過程中的問題;組織缺陷回複; 4. 及時跟蹤和掌握注冊法規的變化,及時總結和分(fēn)享經驗所得; 5. 協助制劑研發團隊與客戶開展技(jì )術溝通,以及其他(tā)部門的法規和技(jì )術支持。
    任職要求
    1. 藥學(xué)或化學(xué)相關專業,本科(kē)及以上學(xué)曆; 2. 2年以上相關工作(zuò)經驗,具有分(fēn)析、合成研發工作(zuò)經驗者優先; 3. 熟悉進口藥品注冊申報流程,熟悉國(guó)内外藥品相關GMP,注冊法規及技(jì )術指南; 4. CET-6,具有較強的英文(wén)聽、說、讀、寫能(néng)力,能(néng)夠熟練審閱英文(wén)文(wén)獻及資料,口語流利者可(kě)放寬專業或工作(zuò)經驗的要求; 5. 優秀的執行力,良好的溝通協調能(néng)力、團隊協作(zuò)能(néng)力和工作(zuò)抗壓能(néng)力。
  • 原料藥工藝助工
    5-7k | 仙居縣,台州,浙江 |全日制本科(kē)及以上|兩年以上工作(zuò)經驗
    仙琚仙琚
    應聘該職位 仙琚仙琚
    崗位職責
    1、 參與采購(gòu)流程和物(wù)料新(xīn)增供應商管理(lǐ)程序的制修訂,負責制定新(xīn)增供應商小(xiǎo)試試産流程; 負責新(xīn)增供應商、生産廠家資料的審核、判定。 2、參與工藝技(jì )術進步管理(lǐ)制度與流程的制修定;組織工藝技(jì )術進步項目的資料收集、立項會議、立項申請、協議簽訂。 3、參與日常工藝技(jì )術管理(lǐ)制度的建立,進行日常生産情況巡查,及時掌握生産情況,參與對異常問題收集調查處理(lǐ)。 4、其他(tā)各項臨時任務(wù)
    任職要求
    1、教育背景:本科(kē)及以上學(xué)曆,制藥、化學(xué)及相關專業; 2、工作(zuò)經驗:兩年以上工作(zuò)經驗; 3、專業知識:基本藥學(xué)及化學(xué)知識、甾體(tǐ)化學(xué)基本知識、工藝技(jì )術專業知識、GMP基本知識、EHS基本知識、分(fēn)析檢測基本知識。
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