仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液通過一緻性評價
2022年11月10日
近日公司收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于地塞米松磷酸鈉注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編号:2022B04656 2022B04658),公司地塞米松磷酸鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 藥品批準文(wén)号 | 注冊分(fēn)類 | 藥品生産企業 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml:5mg | 國(guó)藥準字H33020827 | 化學(xué)藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液 | 注射劑 | 1ml:10.93mg | 國(guó)藥準字H20227144 | 化學(xué)藥品 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
地塞米松磷酸鈉注射液主要用(yòng)于過敏性與自身免疫性炎症性疾病。多(duō)用(yòng)于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用(yòng)于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
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