浙江仙琚制藥股份有限公司

關于取得甲潑尼龍片境内生産藥品注冊證書的公告

本公司及董事會全體(tǐ)成員保證信息披露内容的真實、準确和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

浙江仙琚制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于甲潑尼龍片的《藥品注冊證書》（證書編号：2021S01084），公司甲潑尼龍片被批準注冊。現将相關情況公告如下：

一、藥品基本信息

     申請内容：藥品注冊(境内生産)。

     審批結論：根據《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊批件。

     二、藥品的其他(tā)相關情況

     甲潑尼龍是一種人工合成的不含鹵素的糖皮質(zhì)激素藥物(wù)，具有強大的抗炎、免疫抑制、抗過敏、抗休克等藥理(lǐ)作(zuò)用(yòng)。甲潑尼龍片臨床應用(yòng)廣泛，主要用(yòng)于治療風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀态、眼部疾病、呼吸道疾病等。該藥品由法瑪西亞普強公司研發，目前是美國(guó)輝瑞旗下的産品，于1954 年在美國(guó)上市，商品名為(wèi)美卓樂（Medrol）。

     三、對公司的影響及風險提示

     公司取得甲潑尼龍片境内生産藥品注冊證書，有利于豐富公司皮質(zhì)激素制劑産品線(xiàn)，提升市場競争力，為(wèi)公司後續藥品通過境内生産藥品注冊積累經驗。

     由于藥品研發、生産和銷售容易受到國(guó)家政策、市場環境等因素影響，具有較大不确定性，敬請廣大投資者注意投資風險。 

     特此公告。