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仙琚制藥取得屈螺酮炔雌醇片(II)境内生産藥品注冊證書

美測2023年05月05日

  公司于近日收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》(證書編号:2023S00564),公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)被批準注冊。

一、藥品基本信息

藥品名稱

劑型

規格

藥品注冊标準編号

藥品批準文(wén)号

注冊

分(fēn)類

上市許可(kě)持有人/

生産企業

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

片劑

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

YBH04842023

國(guó)藥準字H20233467

化學(xué)藥品4

浙江仙琚制藥股份有限公司

二、藥品的其他(tā)相關情況

  屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為(wèi)複方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分(fēn)。産品規格為(wèi)炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

  适應症:1.女性口服避孕藥。2.中度尋常痤瘡,适用(yòng)于≥14歲、沒有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。隻有在患者希望使用(yòng)口服避孕藥作(zuò)為(wèi)避孕措施時才能(néng)使用(yòng)本品治療痤瘡。

     仙琚制藥将繼續奉行“生産一流産品,緻力人類健康”的宗旨,聚焦甾體(tǐ)藥物(wù)領域,進一步加大研發投入,為(wèi)患者提供更多(duō)療效優的好藥,持續助力人類健康事業!