仙琚制藥取得屈螺酮炔雌醇片(II)境内生産藥品注冊證書
2023年05月05日
公司于近日收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的《藥品注冊證書》(證書編号:2023S00564),公司屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)被批準注冊。
一、藥品基本信息
藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 藥品注冊标準編号 | 藥品批準文(wén)号 | 注冊 分(fēn)類 | 上市許可(kě)持有人/ 生産企業 |
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) | 片劑 | 炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg | YBH04842023 | 國(guó)藥準字H20233467 | 化學(xué)藥品4類 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 |
二、藥品的其他(tā)相關情況
屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)為(wèi)複方制劑,包含屈螺酮和炔雌醇兩種活性成分(fēn)。産品規格為(wèi)炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg。
适應症:1.女性口服避孕藥。2.中度尋常痤瘡,适用(yòng)于≥14歲、沒有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。隻有在患者希望使用(yòng)口服避孕藥作(zuò)為(wèi)避孕措施時才能(néng)使用(yòng)本品治療痤瘡。
仙琚制藥将繼續奉行“生産一流産品,緻力人類健康”的宗旨,聚焦甾體(tǐ)藥物(wù)領域,進一步加大研發投入,為(wèi)患者提供更多(duō)療效優的好藥,持續助力人類健康事業!