近日，台州市第二屆藥械化檢查員藥品生産專題比武在仙琚制藥成功舉辦。台州市藥品監督管理(lǐ)局黨委委員、副局長(cháng)葉興福出席開班儀式并發表動員講話。全市9個代表隊共27名檢查員參加了本次比武。公司黨委書記、董事長(cháng)兼總經理(lǐ)張宇松，執行高級質(zhì)量總監金冠華等陪同，金冠華彙報了實訓基地的創建情況。

        台州市市場監督管理(lǐ)局舉辦此次比武的目的是為(wèi)了加大藥品管理(lǐ)法、藥品注冊管理(lǐ)辦法、藥品生産監督管理(lǐ)辦法等法規的宣貫力度，強化省級“雙百尖兵”人才儲備，推進我市“951檢查能(néng)手”培養工程，提升檢查員藥品GMP檢查實戰能(néng)力。本次培訓比武分(fēn)為(wèi)模拟檢查、理(lǐ)論競答(dá)和“理(lǐ)論+實踐”教學(xué)三個環節。

       為(wèi)保證技(jì )能(néng)比武的公平、公正，邀請了省藥品化妝品審評中心副主任梁錦鋒，省級“雙百”藥品生産帶教導師、省藥品檢查中心吳相勇科(kē)長(cháng)，台州市藥品檢查中心王平，浙江省藥品檢驗研究院周明昊所長(cháng)，浙江省藥品檢查中心藥品生産外聘專家、杭州澳亞生物(wù)技(jì )術股份有限公司技(jì )術副總徐全華擔任評委。

模拟檢查

       模拟檢查環節，各小(xiǎo)組輪流對公司原料藥廠區(qū)化驗室、公用(yòng)設施、合成區(qū)、潔淨區(qū)、倉庫5個場景開展現場模拟檢查，由5位評委對每支隊伍的現場綜合表現和發現缺陷能(néng)力進行打分(fēn)評定，重點考核檢查實戰能(néng)力。

理(lǐ)論競答(dá)

       理(lǐ)論競答(dá)環節，17名“951”重點培養對象開展比拼，每人随機抽取3道題目進行作(zuò)答(dá)，每位專家評委都對相關問題進行了點評。

理(lǐ)論與實踐授課

       活動還特邀了檢查經驗豐富，有多(duō)次海内外GMP檢查經驗的，CDE特聘評審專家王守斌進行理(lǐ)論授課。授課内容為(wèi)口服固體(tǐ)制劑原理(lǐ)及現場檢查關注點。

       實訓基地講師對稱量分(fēn)裝(zhuāng)、制粒、壓片、鋁塑包裝(zhuāng)4個生産環節進行現場實踐帶教，進一步提升培訓的實效性。

       仙琚制藥承辦此次活動，對于公司而言是一次寶貴的學(xué)習交流機會。在與專業檢查員的溝通中，員工對GMP的理(lǐ)解進一步加深，同時提升了全員的質(zhì)量意識。仙琚制藥将不斷提升質(zhì)量管理(lǐ)水平，更好地踐行“生産一流産品，緻力人類健康”的企業宗旨。