公司氟馬西尼注射液通過一緻性評價
2022年01月12日
近日，公司收到國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局核準簽發的關于氟馬西尼注射液的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編号：2021B04998），公司氟馬西尼注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價。
氟馬西尼是選擇性γ-氨基丁酸A 型受體(tǐ)(GABAA)拮抗劑，通過競争性抑制γ-氨基丁酸-苯二氮䓬複合物(wù)（GABA-BDZ）識别BDZ 受體(tǐ)藥物(wù)，進而減少γ-氨基丁酸（GABA）的釋放，逆轉GABA 釋放帶來的中樞抑制作(zuò)用(yòng)，臨床上主要用(yòng)于拮抗BDZ 受體(tǐ)激動産生的各種症狀。
公司氟馬西尼注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價，有利于提升産品市場競争力，為(wèi)公司後續藥品一緻性評價工作(zuò)積累經驗。
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